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転移性腎細胞癌の貧弱または中等度のリスクを有する患者のための初期ターゲッティング療法としたカボザンチニブ対スニチニブ

2017/28/12 にアップしました。

目的

カボザンチニブ-Cabozantinibは、血管内皮増殖因子受容体2、MET、およびAXLの経口強力な阻害剤であり、転移性腎細胞癌(mRCC)の標準的な第2選択療法である。この無作為化第II相多施設共同試験は、mRCC患者の第一選択療法としてのスニチニブと比較して、カボザンチニブを評価した。

 

患者と方法

対象となる患者は、未治療の明確な細胞mRCCおよび東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータスが0〜2であり、国際転移性腎細胞癌データベースコンソーシアムの基準ごとに中間リスクまたは不良リスクであった。患者をカボザンチブ(60mg 1日1回)またはスニチニブ(50mg 1日1回、4週間on、2 weeks off)に1対1の割合で無作為に割り付けました。無増悪生存期間(PFS)が主要エンドポイントであった。客観的な奏功率(ORR)、全生存率、安全性は副次的なエンドポイントであった。

 

結果

2013年7月から2015年4月までに、157人の患者がランダムに割り当てられた(カボザンチニブ、n = 79;スニチニブ、n = 78)。スニチニブと比較して、カボザンチニブ治療は、PFS中央値(8.2 v 5.6ヵ月)を有意に増加させ、進行または死亡率の34%低下を伴った(調整ハザード比、0.66; 95%CI、0.46〜0.95;片側P = .012)。スニチニブについてはORRが33%(95%CI、23%〜44%)であり、スニチニブでは12%(95%CI、5.4%〜21%)であった。すべての因果関係のグレード3または4の有害事象は、カボザンチブで67%、スニチニブで68%であり、下痢(カボザンチニブ、スニチニブ10%、11%)、疲労(6%v 15%)、高血圧(28%v 22% (8%v 4%)、および血液学的有害事象(3%v 22%)が含まれるが、これらに限定されない。

 

結論

カボザンチニブは、中間または低リスクのmRCC患者の第一選択療法として標準治療のスニチニブよりもPFSおよびORRにおいて有意な臨床的有益性を示した。

 

引用:

TK Choueiri.“Cabozantinib Versus Sunitinib As Initial Targeted Therapy for Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma of Poor or Intermediate Risk: The Alliance A031203 CABOSUN Trial”.JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY.http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2016.70.7398、(H29.12.10).


 

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